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iao:華海藥業制劑產品琥珀酸美托洛爾緩釋片、賽洛多辛膠囊獲美國FDA批準文號|公司要聞_iao

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Time:1900/1/1 0:00:00

來源:金融界

  金融界1月6日消息今日晚間,華海藥業600521.SH)發布公告稱,公司向美國FDA申報的琥珀酸美托洛爾緩釋片、賽洛多辛膠囊的新藥簡略申請獲得美國FDA審評批準,意味著華海藥業可以生產并在美國市場銷售該產品。

  公告顯示,琥珀酸美托洛爾緩釋片主要用于治療高血壓,心絞痛,伴有左心室收縮功能異常的癥狀穩定的慢性心力衰竭。琥珀酸美托洛爾緩釋片由AstraZeneca研發,最早于1992年上市。當前,美國境內,琥珀酸美托洛爾緩釋片的主要生產廠商有Reddys、Viatris、Ingenus等;國內生產廠商主要有浙江普洛康裕制藥有限公司、海南華益泰康藥業有限公司等。2020年該藥品美國市場銷售額約13,063.63萬美元。

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  截至目前,華海藥業在琥珀酸美托洛爾緩釋片項目上已投入研發費用約637萬元人民幣。

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  賽洛多辛膠囊主要用于改善良性前列腺增生癥引起的癥狀和體征。賽洛多辛膠囊由Allergan研發,最早于2008年上市。當前,美國境內,賽洛多辛膠囊的主要生產廠商有Lupin、Ajanta、Aurobindo等;國內生產廠商有第一三共制藥有限公司、上海匯倫江蘇藥業有限公司、海南萬瑋制藥有限公司。2020年該藥品美國市場銷售額約2,043.06萬美元。

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  截至目前,華海藥業在賽洛多辛膠囊項目上已投入研發費用約487萬元人民幣。

  截止今日收盤,華海藥業600521.SH)報22.17元/股。

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