BTK:腫瘤藥澤布替尼全球3期頭對頭優效性數據公布 百濟神州：希望能進一步證明其為同類最佳_BTK幣ALPINE價格

6月1日晚，百濟神州對外宣布，其BTK抑制劑澤布替尼，用于治療復發或難治性慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤患者的頭對頭全球3期臨床研究，達到了客觀緩解率的優效性，并取得了顯著的無進展生存期獲益。

《每日經濟新聞》記者了解到，這是百悅澤開展的第二項與第一代藥物伊布替尼直接對比的大型3期臨床試驗。百濟神州血液學首席醫學官黃蔚娟表示，希望通過百濟神州大膽的臨床開發策略，包括兩項頭對頭臨床試驗，能進一步證明百悅澤有望成為同類最佳的BTK抑制劑。

百悅澤全球3期頭對頭優效性數據公布

“頭對頭”研究，是指采用臨床上已使用的治療藥物或方法作為直接對照，在同等試驗條件下開展的臨床試驗，可視為兩種藥物的“直接單挑”，目的在于對藥物的療效或安全性進行更直接、細致的研究與對比，通過頭對頭試驗的直接對照，能夠為醫生和患者提供清晰準確的臨床證據。

Binance已向韓國金融監管機構申報對Gopax的收購:3月7日消息，Binance 已完成收購 Gopax 前的最后階段，即向韓國金融監管機構申報。Gopax 向韓國金融服務委員會金融情報室 (FIU) 提交虛擬資產經營者變更報告。報道指出，如果 FIU 接受這份變更報告，這將是全球幣市交易平臺通過韓國韓元交易平臺進入韓國市場的首例。根據特定金融信息法，公司代表或董事變更登記時，必須提交變更報告。

報道稱，即使 FIU 接受了申報，也必須考慮全北銀行是否會繼續向 Gopax 提供實名賬戶，如果全北銀行感到股東變更的負擔并取消合作，Gopax 的虛擬資產運營商的資格可能會被剝奪。（Newsis）[2023/3/7 12:46:11]

《每日經濟新聞》記者了解到，澤布替尼和伊布替尼都屬于腫瘤藥中的BTK抑制劑，澤布替尼是首個國產BTK抑制劑，2019年11月在美國獲批，是首個出海的本土抗癌新藥，而伊布替尼由全球知名藥企強生和艾伯維合作，是全球首個BTK抑制劑，2013年已經在美國獲批。

Web3安全基礎設施Trusta Labs完成超300萬美元種子輪融資:1月17日消息，據官方推特，Web3安全基礎設施Trusta Labs宣布完成超300萬美元種子輪融資，SevenX Ventures和元璟資本（Vision Plus Capital）領投，HashKey Capital、Redpoint China Ventures、GGV Capital和SNZ Holding參投，所籌資金將用于新產品研發、促進新用戶吸納和轉化以及對價值用戶的留存和運營。據介紹，Trusta Labs專注于Web3安全基礎設施，于2022年10月成立，并在次月獲得Gitcoin Open Data Hackathon冠軍。[2023/1/17 11:16:16]

澤布替尼頭對頭伊布替尼的ALPINE研究于2018年底啟動，ALPINE研究是一項隨機全球3期多中心臨床試驗，也是繼ASPEN研究后，澤布替尼開展的第二項與伊布替尼頭對頭對比的大型3期臨床試驗。

風投公司Bessemer Venture Partners啟動規模38.5億美元的早期基金:9月9日消息，全球風險投資公司Bessemer Venture Partners宣布其第 12 支旗艦基金BVP XII已完成38.5億美元融資，將加強對深度科技、金融科技、消費者和醫療保健公司的種子和早期投資。

今年 3 月份， Bessemer Venture Partners表示，計劃向Web3投資2.5億美元，并推出了Web 3社區BessemerDAO。Bessemer Venture Partners是Shopify、LinkedIn、Pinterest等的投資公司，也投資了MakersPlace、Sorare、TRM Labs等Web3項目。（ CTech）[2022/9/9 13:18:39]

最新公布的研發進展顯示，該研究的期中分析結果是在接受至少12個月隨訪的415例患者中開展的。其中，207例接受百悅澤治療，208例接受伊布替尼治療。從療效來看，根據期中分析數據，在中位隨訪時間為15個月時，百悅澤取得了更高的ORR，而對于預后較差的17p-的患者，ORR優勢更為明顯。同時，百悅澤顯示了更具優勢的12個月PFS，顯著降低疾病進展風險60%。

Ledger CEO：投資者不應該依賴中心化平臺管理資產，不要把代幣和私鑰交給任何人:8月26日消息，硬件錢包Ledger首席執行官Pascal Gauthier表示，去中心化服務和硬件安全錢包的興起意味著人們不再需要依賴中介來管理金融資產和數據，他敦促人們承擔更多責任。

Gauthier在Surfin’ Bitcoin 2022大會上表示，最近中心化交易所相關事件表明為什么投資者不應該依賴中介來管理自己的數字資產。

雖然大多數行業參與者的意圖都是好的，但Gauthier表示“加密行業還太年輕”，目前的經濟狀況“處于壓力之下”，如有必要，中介機構將繼續阻止投資者在需要時訪問資產，并引用Celsius作為例子，“不要把你的代幣和私鑰交給任何人，因為你不知道他們會用它做什么。”

Gauthier認為，從Web2到Web3的過渡需要時間，因為如今的互聯網用戶對Web2服務的速度和效率感到滿意。（Cointelegraph）[2022/8/26 12:50:13]

百濟神州提供的資料顯示，這項頭對頭研究的期中分析表明，百悅澤相比全球第一代BTK伊布替尼，在療效和安全性方面都取得了顯著改善。

對此，黃蔚娟表示，ALPINE3期臨床試驗期中分析獲得的積極主要結果表明，與一代BTK抑制劑相比，百悅澤能改善CLL患者的臨床獲益。百悅澤的設計通過優化選擇性，實現對BTK蛋白持續的抑制。希望通過我們大膽的臨床開發策略，包括兩項頭對頭臨床試驗，能進一步證明百悅澤有望成為同類最佳的BTK抑制劑。

BTK抑制劑競爭激烈

從公開資料來看，目前全球有5款BTK抑制劑上市，作為我國首個出海的本土新藥，澤布替尼當前已經在美國、中國、加拿大及其它國際市場獲批，并得到美國NCCN指南與中國CSCO臨床指南雙重推薦。但數據顯示，盡管近幾年不斷有同類競品不斷獲批上市，在銷售規模上仍與伊布替尼相差甚遠，BTK抑制劑的市場老大地位未被撼動。2020年強生伊布替尼銷售額為41.28億美元，同比增長21.0%，艾伯維伊布替尼2020年銷售53.14億美元，同比增長13.7%，其他競品均未超過10億美元體量。

而在中國，已上市的BTK抑制劑有3款，包括艾伯維和強生的伊布替尼、百濟神州的澤布替尼和諾誠健華的奧布替尼，其中前兩個均已被納入國家醫保目錄。此外，恒瑞醫藥、人福醫藥、導明醫藥、迪哲醫藥等多家國內企業也在進行BTK抑制劑的臨床試驗，進度最快的處于臨床2期。

據弗若斯特沙利文分析報告顯示。自首個BTK抑制劑2017年在中國獲批后，中國BTK市場迅速增長，于2019年增長至7億人民幣，并預計將以60.1%的復合年增長率于2024年增長到78億人民幣，這一市場將于2030年擴大到178億人民幣，2024至2030年的復合年增長率為14.8%。

百濟神州2020年年報顯示，百悅澤產品收入凈額達0.417億美元，同比增長3913.70%。今年第一季度，百悅澤產品收入0.221億美元。百濟神州還指出，自3月1日新版醫保目錄執行以來，百悅澤等藥品使用患者需求大幅增加，足以抵消納入醫保后價格下調的凈效應，百悅澤醫院進院數量達到納入醫保前的約8倍。

除了藥物研發進展，百濟神州的回A節奏也備受關注。記者還留意到，在上交所官網上，百濟神州科創板IPO審核狀態變更為“已問詢”，更新日期為6月1日。今年1月29日，百濟神州科創板上市申請已獲得受理，擬募資200億元，用于臨床試驗、研發中心建設、生產基地研發及產業化、補充流動資金。

每日經濟新聞

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