CLC:施貴寶O藥連遭重創，適應癥被撤銷及臨床被勒令暫停6個月_SCL

國產F4PD-1全部進入醫保，O藥和K藥也加大了贈藥力度，PD-1產品競爭格局陷入到價格之爭。在白熱化競爭階段，O藥連遭重創，禍不單行。

——假章風波，施貴寶遭處罰——

近日，施貴寶因為臨床合作公司愛恩康旗下的一名員工，為加速推進美施貴寶委托其管理的項目，偽造了倫理審查機構的公章，違法用于向中國人類遺傳資源管理辦公室獲取行政許可，最終因犯偽造事業單位印章罪被判處有期徒刑二年，緩刑二年，并處罰金人民幣5000元。對施貴寶的處罰為：停止受理施貴寶涉及我國人類遺傳資源國際合作活動申請六個月。

Polygon：預計未來MATIC將用于Polygon zkEVM中的質押和治理:金色財經報道，Polygon在其官方文檔更新Polygon zkEVM主網相關事項。文中指出Polygon zkEVM主網將不會發行單獨的Token，ETH將用于支付網絡gas費，預計未來MATIC將用于Polygon zkEVM中的質押和治理。此外，由于Polygon zkEVM通過ERC-4337支持帳戶抽象，這將允許用戶使用任何Token支付費用。[2023/3/30 13:35:00]

波卡生態DEX Mangata攻擊者已轉移1.17萬枚KSM:10月10日消息，波卡生態DEX Mangata發推稱，攻擊者已從攻擊地址轉出1.17萬枚KSM（約50萬美元），并在Moonriver上兌換為USDC和ETH。Mangata正在與執法部門聯系，并對攻擊者的IP地址以及與中心化交易所的交互進行了記錄。

據悉，Mangata于10月6日遭到治理攻擊，攻擊者通過控制治理投票權惡意轉移部分KSM，但Mangata并未透漏損失金額。[2022/10/10 10:29:30]

6個月的臨床試驗進度，對于當下PD-1激烈的適應癥之爭，可謂是雪上加霜。這是O藥在適應癥被撤銷之后的又一打擊。

KuCoin：2022年初至今新增975萬注冊用戶:金色財經報道，KuCoin近日發布2022年上半年回顧報告。報告顯示，2022年上半年，KuCoin新增約975萬注冊用戶，比2021年上半年增長了219%。具體而言，亞洲的增長最為顯著，新注冊用戶約560萬，同比增長659%。[2022/7/9 2:01:37]

——適應癥被撤銷——

12/30，百時美施貴寶披露，經與FDA協商，決定撤銷Opdivo在美國的小細胞肺癌適應癥批準。該PD-1免疫檢查點抑制劑曾在2018年獲得加速批準，用于治療在接受鉑類化療和至少一種其他線治療后疾病進展的SCLC患者。

該授權是基于對晚期或轉移性實體瘤患者進行的I/II期CheckMate-032試驗的替代終點，無論PD-L1表達如何，12%的SCLC患者對Opdivo的治療有反應，12名患者有PR，1名受試者CR。

然而，隨后在不同治療環境下的確證性研究未能達到其主要終點。在針對鉑類化療后復發的SCLC患者的III期CheckMate-331試驗中，Opdivo與當前標準治療相比未能顯著延長總生存期。同時，在針對一線鉑類化療后未出現疾病進展的廣泛期SCLC患者的CheckMate-451研究中，百時美施貴寶聯合CTLA-4抑制劑Yervoy的治療與安慰劑相比，未能顯著延長OS。

——PD-1之爭，醫保后再起波瀾——

此次的醫保談判，對外企來說，壓力山大。羅氏和az的PD-L1沒有在業績的壓力下選擇降價進醫保，也意味著市場將進一步被PD-1蠶食。加上信達，國產4家PD-1產品全部進入醫保，恒瑞更是適應癥都獲批進醫保，成為大贏家。O藥和K藥及信達，面對新進醫保產品的降價幅度的沖擊，紛紛開始加大贈藥力度，整體PD-1價格殺底到4萬/年以內，后期比拼的就是各個企業的產能及成本，適應癥多少，而在此關口，O藥接連遭受打擊，實在是雪上加霜。

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