DSA:國內外C型臂X射線機大盤點_MOS幣

前言Preface

文l器械菌市場調研公司SignifyResearch的最新報告顯示，到2024年，全球介入和外科X射線設備市場規模將達39億美元。隨著平板探測器相關技術的進一步發展，目前C型臂成像系統正逐漸由影像增強器升級為數字化X射線平板探測器，更好地滿足臨床使用需求。本文將盤點一些C臂領域的新進展。第64期

C型臂X射線機，是指機架為C型的X線攝影設備，用于手術中的實時動態成像。C型臂具有輻射劑量小、感染風險低、占地面積小、便于移動等優勢，現廣泛應用于醫院骨科、外科、婦科等科室。C型臂主要用途包括骨科打釘、整骨、復位；外科植入起搏器、取體內的異物、部分造影術、部分介入手術；以及配合臭氧機治療疼痛、小針刀治療、婦科輸卵管導引手術等。

2020年，預計全球介入性放射和外科X射線市場分別下降17.4%和16.3%，但市場調研公司SignifyResearch的最新報告顯示，到2024年，全球介入和外科X射線設備市場規模將達39億美元。

隨著平板探測器相關技術的進一步發展，目前C型臂成像系統正逐漸由影像增強器升級為數字化X射線平板探測器，使輻射劑量更低、有效成像面積更大、成像質量更高，且逐漸轉化出更小的體型，來更好地滿足臨床使用需求。

本文將盤點一些C臂領域的新進展。

GE醫療

GE醫療在RSNA2020上發布了一款C臂產品——OEC3D。據悉，該產品能夠提供3D和2D圖像，為外科醫生提供大視野，無縫融入現有手術流程中以提高手術成像精度和效率。

數字藏品國內周指數上周又創新高至502.5點:金色財經報道，據同伴客數據顯示，上周（2022年5月30日-6月5日）國際周指數小幅下跌4.0點至35.1點，國內周指數較上周上漲46.43點，連續四周強勢攀升至502.5點，數字藏品綜合價值周指數則上升16.1點至222點。

備注：數字藏品綜合價值指數是對國際及國內當月市場熱度最高的數字藝術品項目市場總銷售規模的綜合反映，以2021年11月份銷售額的30分之7為基數，指數基值為100。該指數由同伴客數據與鏈境Labs聯合研發。[2022/6/6 4:06:34]

OEC3D采用了一個3D圖像重建引擎，為外科醫生提供高分辨率、可批量重建的類CT圖像，在對精準度要求極高的手術中，可以實現針對手術區域精確的3D可視化。值得一提的是，2020年6月，GE醫療中國正式宣布旗下C型臂手術機系列產品全球裝機量突破10000臺。

飛利浦醫療

同樣是在RSNA，飛利浦醫療重點宣傳了第四代Zenition70移動式C形臂X射線系統。Zenition70使用飛利浦第四代FlatDetector系統，具有卓越的成像清晰度和靈活性，可執行各種情況。

Zenition70使醫院能夠最大限度地提高OR性能，為整形外科、創傷和血管手術等各種手術過程中提供實時圖像引導，增強臨床能力并為員工提供高質量的用戶體驗。Zenition70易于在手術室之間移動，易于在患者周圍定位并且操作直觀。

青島中程：在國內重點圍繞區塊鏈溯源等領域進行布局:青島中程（SZ300208）在問董秘平臺表示，公司實施“一體兩翼、國內外雙輪驅動”的發展戰略。在國內方面，根據國家戰略性新興產業布局和青島市產業升級發展要求，設立智能制造控股子公司，在先進制造業和高新技術領域開展布局，重點圍繞大數據應用、人工智能、區塊鏈溯源等科技創新型產業的技術研發與市場化應用領域進行布局，從未放棄國內市場。[2020/3/25]

西門子醫療

日前，西門子醫療一款小型移動C型臂產品CIOFlow通過FDA審核，允許于美國上市。

據了解，CIOFlow是一款移動C臂產品，適用于手術室的多學科領域，包括骨科、創傷外科、血管外科、脊柱外科等學科，以提高外科手術日常成像工作流程的易用性和效率，其特點是操作更容易、更有效。

CIOFlow還有著占地面積小、重量輕的特點，整機重量僅606磅，操作界面集成在一塊觸摸屏控制板上，支持全觸操作，操作界面方便簡約，當用戶點擊觸摸用戶界面預覽圖像上較難辨別的圖像位置時，SpotAdapt功能會自動優化相關的成像和后處理參數，如亮度和對比度等，讓圖像更加清晰。

值得一提的是，該設備能夠使用Windows10的安全系統，能夠最大限度地減少針對系統和患者數據的網絡攻擊，并提供訪問和用戶管理功能，以防止未經授權的訪問和限制敏感數據。可以將應用程序列入白名單，以確保用戶只能從可信來源訪問安全軟件。患者數據可以使用BitLocker加密，系統更改可以跟蹤。它還可以檢測運動，增強邊緣，使金屬零件看起來清晰。

動態 | CoinTiger：注銷國內主體僅為響應中國大陸地區監管政策而進行的正常操作:今天，有部分行業媒體報道CoinTiger國內主體公司注銷的信息，在此，CoinTiger作出以下澄清聲明：自成立之日起，CoinTiger幣虎交易所的注冊地就是新加坡，國內主體僅為保證部分員工權益的正常運營舉措。目前新加坡公司一切運營正常。注銷國內主體僅為響應中國大陸地區監管政策而進行的正常操作，請勿過分解讀。[2019/12/26]

西門子公司北美高級療法高級副總裁LaraBarghout表示，CIOFlow不僅能夠為臨床提供據有廣泛應用領域，而且可以提供更高的網絡安全水準。

富士膠片

2020年，富士膠片推出首款C臂產品PersonaCsurgical，宣布進入外科市場，目前該產品已在美國接受訂單。

PersonaC用于診斷成像和微創手術過程中提供快速、精確的定位和先進的圖像質量。它配備21cmx21cm(180萬像素)或30cmx30cm(380萬像素)非晶硅(aSi)平板探測器，用于超低劑量透視和血管成像。具有78厘米的自由空間、可移動的柵格(grid)和專用“放射模式”(radiographymode)，實現高質量的靜態成像，做到方便、精確的導航和成像。

搭載兩臺21.5英寸觸摸屏顯示器，高度和視角完全可調。提供超清晰的細節和1920x1920像素的最大變焦，多點觸控控制臺和實時成像，可以從任何角度進行圖像處理，最大程度適應醫生手術進程。

動態 | 青島建成國內首個應用區塊鏈技術的5G電子證據平臺，已存證19萬余條:金色財經報道，青島仲裁委員會與國內互聯網企業合作，研發建成互聯網仲裁辦案平臺和國內首個運用5G網絡切片技術的電子證據平臺并正式運行，8月運行以來已存儲電子證據19萬余條。該電子證據平臺使用時間戳和數字密碼技術，把數據記載在按時間序列組成的數據區塊中，并把數據存儲到分布式網絡計算機中。該平臺通過多個端口，與其它經允許的如法院、仲裁、律師、公證、司法鑒定等機構數據互聯互通，協同監督，在區塊鏈技術下，所有機構組成一個司法聯盟鏈。[2019/11/28]

ZiehmImaging

ZIEHMVISIONRFD3D被奇目成像描述為“3D成像的革命”，設計理念秉承平衡成本支出與效率，改善患者就診體驗，降低住院時間和降低手術創傷。與GEOEC3D有異曲同工之妙，RFD3D采用了尖端的CMOS技術，同時具備2D和3D功能，用時也是市場上首個使用30cmx30cm平板技術的移動C臂，它提供高分辨率的2D成像以及直接在OR中提供類似CT的3D圖像，以實現更好的術中控制，減少對術后CT掃描和昂貴的矯正手術的需求。

靈巧可移動機身十分適合用于高端骨科、創傷和脊柱介入手術，以及高度專業化的頜面部和耳蝸手術。該系統為有特殊需求的使用者開發出全新的CMOSline系統，及新型平板探測器，能夠在更低劑量的前提下獲取更加清晰的圖像。

國產C臂研究程度

看過國外C臂進展，那么我國C臂產品研究到了什么程度？據了解我國經過近半個世紀的行業發展，C型臂X射線機大致歷經了四個發展階段：

大成律所合伙人肖颯：“空氣幣”、海外發幣國內銷售或觸犯刑法:據Bianews，北京大成律師事務所合伙人肖颯發文稱，當前如果出現“空氣幣”等詐騙行為，行為人可能面臨刑法第266條詐騙罪的追究，因此，項目真實性是核心。此外，肖颯還指出，在海外進行發幣，又到國內宣傳銷售的，可能會涉嫌刑法第255條非法經營罪。[2018/2/27]

第一代產品多為工頻機，X射線穿透能力低、圖像分辨率低、診視空間小、僅用于創傷骨科的術中定位；

第二代產品為中頻機：X射線穿透能力一般、千伏跟蹤透視、在開展脊柱外科手術時圖像分辨率欠佳、且射線輻射偏大，直接威脅醫生病人的健康；

第三代產品包含視窗化操作的電視系統、超過120kV的穿透力，醫學圖像永久存儲，病案管理、自動透視--kV/mA跟蹤、熱敏視頻打印輸出圖像等；

第四代產品具有開展微創介入以及血管外科手術能力，全數字化控制與圖像處理、自動脈沖透視、低輻射劑量、百萬像素級高清晰圖像、同時可集成DSA、CB/CT、導航定位等功能，為微創醫學在基層醫院的推廣奠定了基礎。

隨著國家政策積極鼓勵支持購買國產品牌，國產C臂將迎來發展的春天。

國內市場份額

在不久前醫招采發布的2020年國內C臂品牌銷售數量排行榜中，可以看到國產C臂產品已然占據了一定的市場份額，其中普愛的市場份額超越了GPS等全球巨頭，位列榜首，而國內知名械企萬東鼎立、康達洲際、聯影等廠家也榜上有名，這些廠家C臂進展如何？

2020C形臂銷售數量排行榜數據來源：醫招采

普愛醫療

南京普愛始建于2003年，是中國領先的專業醫學X射線影像設備研發制造商。根據醫招采數據，國內市場份額超越GPS排在第一，近兩年公司在擁有的核心技術平臺上首家推出了高端數字平板C、高端無線平板C、術中3D、牙科全景等系列新產品。

旗下的PLX7200型移動式三維C型臂等產品在市場獲得了良好口碑，能夠提供術中3D成像，適用于骨科、外科、矯形外科、泌尿外科、脊柱外科、腹部外科、疼痛科、消化科、婦科及手術室等，大幅度拓寬骨科手術范圍，提高診治水準。支持骨組織活檢、脊柱椎弓根螺釘植入術、長管狀骨髓內釘固定術、及適合采用螺釘固定的手、足骨折手術等骨科、創傷科復雜診治。

具有高品質數字化影像鏈，專業影像采集、處理系統，智能化數字脈沖劑量控制技術全面降低射線危害；全等中心四維電動設計，電動垂直升降、電動水平延伸、電動全角度旋轉、電動軌道滑動，智能化控制系統符合人機工程，錐形束多角度連續攝影等優勢特點。

2019年，江蘇、南京兩地聯合舉行的全國首場5G遙操椎體強化試驗手術正是使用了普愛的C臂作為術中成像設備。

萬東

2019年，萬東推DSA家族的集大成者——“金剛”DSA，融入了國際先進的軟件和硬件技術，產品運行更加穩定，圖像更加清晰。

金剛DSA“八”軸運動結構,L臂、C臂、床臺和諧動力配合，快速靈活實現術中各種擺位移動。智能全軸等中心，無論機架如何變化，圖像視野中心始終保持不變，方便快速智能鎖定病灶。

三段式移動床臺方便使用，120CM大進深床面板，滿足機架正位股動脈穿刺需求，230CM縱向移動范圍，無需移動病人即可完成全身介入手術，80CM可移動地軌床，可迅速將C臂與床體分離，快速實現CPR位，方便搶救。

康達洲際

2020年CMEF上，康達洲際發布全新“天目”KD-C5100移動式平板C臂，該系列具有優秀的細節洞察能力以及創造能力，能夠滿足創傷骨科、脊柱及矯形外科等骨科常規手術，椎間盤造影和消融、經皮穿刺等骨科介入手術，與低溫等離子、臭氧及射頻等設備配合開展疼痛科腰椎、頸椎等疼痛介入手術。“天目PULS”KD-C5800是一款骨科大平板移動式C形臂X射線機，可謂“天目”KD-C5100的升級版。

“天目PULS”具有超大成像視界，30CM大尺寸單晶硅CMOS智慧平板，并提供多款非晶硅平板可選；開闊診視空間，匹配大平板的740mm超大弧深和1040mm超大開口；智慧用芯驅動，真脈沖透視技術提供高清無損低劑量圖像，為臨床提供更多安全；更多中國醫生參與的設計細節，中國醫生為中國制造的賦能。

聯影醫療

相比于CT、MRI等設備，C臂產品并不算是聯影的主力產線，但旗下產品性能同樣能打。uMC軒轅低劑量平板C形臂系統采用uReal星光影像鏈，配備星光探測器與星光保真系統，全程200萬像素低劑量無損高清成像。uFree智能工作流實現智能參數匹配、智能對象識別與智能位置記憶三大智能工作模式，帶來高清影像，同時大幅提升術中擺位效率。

星光探測器采用芯片級電路單元，大幅縮減信號傳輸路徑，以152μm微像素尺寸與領先晶體結構，實現微劑量高清成像；星光保真系統實現信號全程200萬像素無損傳輸，微小解剖結構清晰捕捉。無需增加劑量，一次采集可獲得兩倍信息量，實現真200萬像素傳輸處理；星光微結構空間分辨率高達3.3lp/mm，多級視野放大圖像細節仍清晰可見。此外，該設備搭載了精心配置的智能工作流系統，能夠實現智能參數匹配、智能對象識別、智能位置記憶等功能。

結語：對比之下，我們能夠清晰的感覺到，雖然國內C臂企業在國內市場占有率方面已經能夠與國際巨頭分庭抗禮，但在創新度和創新頻率上不及國外大品牌。根據眾城醫療發布的數據顯示，2020年A股械企全年研發投入將超過110億元，同比增長超過24%，但這個數字與國外巨頭相比仍有較大差距，2019年美敦力一家研發費用就高達23.3億美元，接近國內研發投入Top10械企總和的4倍。希望未來隨著我國醫械企業研發投入的不斷增大，國產設備新技術、新產品研發能夠快速追上。(文章來源：器械之家)

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