毫無疑問,新冠肺炎的全球肆虐,讓當前全球領先的國家正處于一場疫苗競賽的階段。全球新冠病上百種疫苗正在研發中,其中部分疫苗已處于臨床試驗階段。新冠疫苗的研制和逐步落地,證明將新藥推向市場并不總是需要傳統意義上的10年左右臨床試驗。臨床試驗行業的重要性比以往更加明顯。可以說,新冠肺炎大流行加速了臨床試驗行業數字化進程。
傳統臨床試驗行業痛點重重
很多人不知道,在新藥進入大眾視野之前,都需要經過一系列嚴格的所謂的臨床反復試驗,對新的藥物試劑在人體中的安全性和有效性進行測試。這個過程通常需要長達10年左右,并且大量的數據不夠精準且真實性會因為各種原因大打折扣。比如,一些制藥公司、服務提供商和醫院缺乏對臨床試驗操作的嚴格的監督,資源浪費、時間延誤等很多問題在所難免,于是新的藥劑推遲問世,延誤病人最佳的治療方案和時間等問題接踵而來。概括來說,傳統臨床試驗行業當前存在數據采集時間漫長,缺乏監督和互操作性;數據難以保存記錄;數據信任危機;難以找到合適的合作伙伴等問題。
數據:持1枚以上ETH的地址數達1個月低點:金色財經報道,Glassnode數據顯示,當前持有1枚以上ETH的地址數為1,554,921,達1個月低點。[2022/8/20 12:37:17]
臨床研究通過對臨床試驗中候選醫學解決方案進行系統評估,一個新穎的醫療解決方案往往需要10年左右嚴格規范的臨床試驗才能為患者提供單一的醫療解決方案。臨床試驗所需要的病原體樣本,數據和信息的訪問,需要通過科學出版或獲得專利后才能共享。每個臨床試驗都涉及多個利益相關者,這些利益相關者往往跨越各種組織和社會不同領域。在整個試驗過程中,這些利益相關者需要在廣泛的試驗相關活動中進行互動,從研究批準到現場監測,監管備案和研究傳播,所以數據的信任、保存以及各方的協作,以及整個過程中的監督就面臨很大的困難。
加密數據公司The TIE完成900萬美元A輪融資:金色財經消息,加密信息服務提供商TIE在A輪融資中籌集了900萬美元。本輪融資由Blizzard牽頭,Golden Tree Asset Management、NYDIG、Hudson RiverTrading、Republic Capital、Gemini FrontierFund和Nexo等公司的高管參與其中。該公司表示,該輪融資使TheTIE的投后估值達到1億美元。據悉,TIE的核心產品是SigDev終端,它在單一平臺上提供市場、公司和新聞數據。借助新的資金,該公司旨在擴展三個垂直領域:機構解決方案、數據再分配和代幣關系。(theblockcrypto)[2022/3/21 14:09:31]
區塊鏈技術如何賦能傳統臨床試驗行業?
美統計局發言人稱5月非農數據存在誤差 真實失業率約16.4%:此前美國勞工部公布的數據顯示,美國5月非農就業人口增加250.9萬人,大幅好于預期的減少800萬人,失業率從4月的14.7%下降到13.3%。不久之后,美國勞工部勞工統計局(BLS)發布了一個聲明解釋新冠肺炎疫情對5月非農數據的影響,同時承認數據存在誤差。BLS發言人斯特恩伯格根據BLS當天公布的聲明稱如果將那些“有工作”但“沒在工作”的人也歸類到“失業”類別的話,5月美國的真實失業率將達到約16.4%,比官方當天公布的13.3%要高3.1%。(財聯社)[2020/6/7]
其實,漫長的發展路徑并不總是必需的,并且在一定程度上可以用“監管障礙”來解釋。存在明顯的提高效率的機會,即使在外部流行緊急情況下,只要這些都不會損害患者的安全性和科學完整性即可。為此,必須記錄數據和文檔,并以高精確度和防篡改標記時間戳。用區塊鏈技術為臨床試驗提供解決方案的公司——Triall,使得當前這一切痛點通過與區塊鏈進行有針對性的集成來使臨床試驗活動更可驗證和可審核,從而直接滿足這一需求。
數據:過去三個月與新冠肺炎相關的暗網內容增加738%:英國安全廠商Digital Shadows提供的監測數據顯示,在過去的三個月中,與新冠肺炎相關的暗網內容增加了738%。在暗網市場Empire Market上,有數十個商家正在出售口罩。數據顯示,銷量最高的商家,已經售出了8000個口罩。此外,暗網上甚至出現了一家專賣口罩的網站“MASK SHOP(口罩商店)”。目前,口罩商店共上架了兩款口罩,品牌分別是Farstar與3M。其中,Farstar的價格為10個89歐元,等于一個68元人民幣;3M的價格為10個79歐元,等于每個61元人民幣。賣家并不接受歐元轉賬,只接受比特幣付款。除口罩外,在暗網市場DarkMarket上還有人在出售新冠肺炎檢測試劑。25份檢測試劑的總售價為430美元,等于一份17.2美元(120元人民幣),支持比特幣與門羅幣支付。此外,在某個暗網市場,有人聲稱研發出了針對新冠病的疫苗。一位在銷售“新冠病疫苗”的賣家表示,疫苗由以色列研發,預計將會在幾天后面世,10支疫苗的售價為99美元,全球都可發貨,僅支持比特幣付款。甚至還有人宣布,已經開發出了針對新冠肺炎的特效解藥。(一本財經)[2020/4/14]
Triall的聯合創始人兼營銷主管雷蒙德·范德華在接受媒體采訪時分享道:“Triall是開發用于臨床試驗的區塊鏈集成軟件解決方案。我和其他一些聯合創始人曾在一家名為CR2O的公司工作,CR2O是一家提供全面服務的臨床合同研究組織,專門從事臨床試驗的管理。正是在那些早期,Triall的想法誕生了。在研究區塊鏈時,我們意識到區塊鏈技術的獨特屬性可用于解決一些反復出現的問題和臨床試驗效率低下的問題。”
動態 | 大陸云盾與電子數據司法鑒定中心聯合推出基于區塊鏈的可信數據解決方案:8月26日,科藍軟件(股票代碼:300663)旗下子公司大陸云盾與國家信息中心電子數據司法鑒定中心聯合推出的“電子認證+保全鑒證”可信數據解決方案,大陸云盾結合區塊鏈技術,進行多節點存證,保障可信電子數據不可篡改,進而形成可信電子數據安全傳遞機制。[2019/8/27]
區塊鏈可以通過將臨床各類研發對象的數據,身份、規則、記錄,保留隱私,不可侵犯和可驗證的基礎,來幫助解決核心痛點。通過Triall,臨床試驗將更智能,更安全,更高效來加速臨床試驗的執行。目前Triall開發的針對性的軟件解決方案,可使用垂直的區塊鏈集成來提高臨床試驗中的數據完整性,可審計性和運營效率。
Triall是目前第一個擁有在實時臨床試驗中運營區塊鏈技術的公司,并且得到了國際合作伙伴網絡以及由行業專家和主要意見領袖組成的全球咨詢委員會的認可。Triall的第一個應用程序是集成了區塊鏈的文檔管理解決方案,研究人員能夠創建其臨床試驗文檔,保證其存在和完整性的可驗證。這些文檔記錄,可以為患者,衛生當局和監管機構提供更大的臨床試驗數據完整性和真實性保證。
Triall目前如何運行?
由于臨床研究的數字化和全球化,臨床試驗軟件市場正在迅速增長。許多行業相關者當前正在從通用解決方案切換到高級的,專用的應用程序。Triall目前具體如何運行呢?
當前,Triall正在構建世界上第一個啟用區塊鏈技術的臨床研究生態系統,為參與臨床試驗的所有人員提供服務和聯系。Triall旨在利用區塊鏈技術的優勢真正增強價值,從而促進信任,研究數據完整性,可審計性和系統互操作性。這一切都是為了解決許多持續存在的問題,這些問題使醫學創新變得過于復雜,冗長且資源效率低下。
Triall設想了世界上第一個在線環境,無論功能,組織類型或資源水平如何,所有臨床研究專業人員均可使用該環境。從首次的博士研究員到經驗豐富的研究人員,從藥劑師到護士,Triall致力于優化和簡化所有人的臨床試驗操作。可以說Triall是適用于所有類型臨床研究專業人員的多面平臺。
當前,在線環境由非營利性Triall基金會管理,該基金會負責基礎設施和所提供功能的開發,管理和維護。基金會希望通過孵化器和慈善計劃將未來產生的任何超額收入重新投資到臨床社區。
在提供滿足行業需求的現成功能的同時,Triall代表了一種新興環境,在這種環境中,來自社區的新穎舉措得到了支持,并得以蓬勃發展。這使Triall成為了真正的臨床試驗生態系統。也就是說Triall能夠提供適合臨床研究社區特定需求的解決方案。
而所有Triall的生態系統現在基于Factom協議在穩定運行,Factom協議是一種開放源數據完整性協議,已針對企業采用進行了全面優化,并且具有工業和政府應用程序的記錄。Factom從一開始就為Triall提供網絡強度和安全性。
IBM的Ebadollahi認為,“通過區塊鏈支持患者知情下同意和數據交換,可從根本上改變提供醫療服務的方式,使相關方可以隨時調取患者的縱向健康數據,為新的治療方法打開大門。”Triall毫無疑問將這一切從設想變為了現實。盡管當前區塊鏈技術還是一種新穎的概念,但卻已成為醫療保健服務不斷發展的范式轉變的催化劑之一。而Triall為臨床醫療行業開創了先河,用區塊鏈解決方案給行業提供了新的發展可能。
更多詳情關注:https://www.triall.io
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